写意会员 | 康源久远：开发临床急需的生物药，造福全球患者

企业简介
深圳康源久远生物技术有限公司，简称“康源久远”，成立于2018年，是一家专注于抗肿瘤和自身免疫型慢性炎症疾病的创新药物研发企业。康源久远团队在聚乙二醇化技术领域具有数十年的技术积累及成功的药物开发经验，自主开发的聚乙二醇 T-cell engager 技术（P-T-BsAb）和聚乙二醇双抗ADC技术（P-BsADC）两大技术平台，能够快速开发多个双抗和ADC新药项目，保证了技术的可持续发展和独特的差异性。康源久远致力于开发具有临床优势的差异化创新型生物新药，满足患者需求。

两大技术平台



PEG化T-cell engager双抗（P-T-BsAb）康源久远自主开发的全球独一无二的聚乙二醇（PEG）双特异性抗体链接子双抗技术（DSP-BsAb）已被用于创新型PEG 化 T-cell engager 双特异性抗体药物（P-T-BsAb）的开发。双特异性抗体（BsAb）是一种人工合成的抗体，能够与两种不同的抗原或者同种抗原的不同表位结合。
目前双抗最广泛的应用是用于癌症免疫治疗，例如同时与细胞毒细胞受体（例如CD3）和癌细胞受体（例如CD19）结合，由此重导T细胞毒性细胞以杀伤癌细胞。然而，临床研究表明，基于T细胞的双特异性抗体（如BiTE）治疗经常表现出严重的细胞因子风暴，这限制了它们在临床上的应用，例如治疗慢性病。
深圳康源久远公司研发的P-T-BsAb具有安全、成药性高的特点，特别在解决目前基于T细胞介导的双抗类药物出现的细胞因子风暴问题，以及提高对病理靶细胞的选择性方面，具有独特的优势。


PEG双抗ADC技术 (P-BsADC)康源久远开发的是基于PEG的双抗ADC（P-BsADC)。P-BsADC 是通过将两个单链抗体（scFv）组成的融合蛋白与PEG化细胞毒小分子通过定点偶联制备而成。该技术将传统ADC生产技术变成定点的蛋白质聚乙二醇化，克服了传统ADC制备技术中的产品的异质性（不均一）难题，具有均一的DAR值，工艺简洁，易控。由于P-BsADC的独特结构，如识别两个不同的肿瘤抗原或者同一肿瘤抗原的两个不同结合表位，分子量小，没有Fc等，和传统的ADC相比，P-BsADC具有良好的肿瘤组织穿透性，高的内吞效率，进入细胞后不被外排等优势，同时也避免了Fc/FcR介导的非靶标毒性。
以Her2为靶标的概念验证药物JY201的临床前数据表明，JY201在肿瘤组织富集、肿瘤穿透性、内吞效率、不外排等方面，都远远超过DS8201a（Enhertu），在多种小鼠的CDX、PDX性中，JY201也具有比DS8201更加高效的肿瘤抑制作用。基于PEG的双抗ADC（P-BsADC）在继承了PEG化药物的高成药性优势的同时，又避免了Fc带来的非靶标毒性如间质性肺炎（ILD），血小板减少，提高了安全性，拓宽了治疗窗口。

公司业绩
公司针对现有技术已进行了全球发明专利布局，第一款候选药已在美国申报IND，用于治疗自体免疫相关的疾病。双抗ADC项目平台临床前概念验证已接近完成。预计2023年年底将至少有一款双抗ADC候选药物进入临床申报，并有多款相关ADC管线正在进行同时开发。公司技术获得了行业内各种奖项与认可，这包括：
◆ 2022年11月份全国颠覆性技术大赛中获得全数评委一致同意为颠覆性技术
◆ 获得了华医研究院评定的2022中国生物医药科技创新价值榜的最具成长性抗体药企业TOP10
◆ 第十四届的全国创新创业大赛优秀奖
◆ 第七届“创客中国”生物医药专题赛三等奖

团队力量
康源久远核心团队是由3位在美国知名药企具有平均20余年创新药研发经验的生物学家、药物化学家和免疫学专家组成。公司大部分员工拥有多年药物研发背景以及双一流学校学历背景，其中拥有硕博学位以上员工占72%，并与作为外部团队的多家知名CRO/CMDO/科研单位建立了良好稳定的合作关系。涉及专业涵盖生物学、药物化学、工艺研发、制剂开发、药理毒理、临床试验、药品注册等整个创新药物研究开发环节。

联系方式
官网：www.shenzhenenduring.com

同写意新药英才俱乐部 同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，十八年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。
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